RAPORT: Sektor wyrobów medycznych w Polsce. Wielkość, oddziaływanie, znaczenie.
Zapraszamy do pobrania i zapoznania się z pierwszą publikacją dotyczącą tego obszaru działalności medycznej oraz jego wpływu na gospodarkę. Za nadzór merytoryczny nad raportem odpowiada Instytut INNOWO. Raport powstał przy wsparciu Izby POLMED oraz pod patronatem Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie i Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. […]
Alert Prawny: Serwis autoryzowany wyrobów medycznych a postępowania zamówieniowe.
Miło nam poinformować, że raport "Przetargi na usługi serwisowania sprzętu medycznego. Wskazówki prawne i praktyczne dla szpitali", przygotowany przez Kancelarię Fairfield, na zlecenie Izby Polmed, stał się podstawą do orzecznictwa – powołali się na niego [...]
Istotna zmiana – nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia ws. zgłoszeń i powiadomień
Zgodnie z tym rozporządzeniem, od 12.12.2020 czynności dotyczące zgłoszeń i powiadomień, mogą być dokonywane elektronicznie. Nie ma już obowiązku wysyłania ich pocztą. Link do aktu: https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20200002095 Rozporządzenie swym zakresem obejmuje również wyroby wprowadzone na podstawie [...]
Publikacja Izby POLMED pt. Przetargi na usługi serwisowania sprzętu medycznego; Wskazówki prawne i praktyczne dla szpitali, przygotowanego na zlecenie Izby POLMED.
Zapraszamy zamawiających do zapoznania się z opracowaniem Izby POLMED. Celem opracowania jest budowa zrównoważonego i racjonalnego stanowiska, pozwalającego zamawiającym szpitalnym na dokonywanie efektywnych wyborów w zakresie zakupu usług serwisowych – tak, aby zapewnić bezpieczeństwo używania [...]
Wzór umowy na dostawę wyrobów medycznych – aktualizacja marzec 2019
Niniejszy wzorzec umowy został przygotowany przez Komisję ds. zamówień publicznych działającą w strukturach OIGWM POLMED w oparciu o praktykę i doświadczenie wykonawców działających od lat na rynku wyrobów medycznych. W pracach Komisji brało udział wielu [...]
Alert Prawny dotyczący MDR oraz projektu ustawy o wyrobach medycznych
Alert Prawny dotyczący MDR oraz projektu ustawy o wyrobach medycznych. Materiał został przygotowany przez Kancelarię Fairfield obsługującą Izbę. Dokument do pobrania tu
Sejm uchwalił nowelizację Prawa Farmaceutycznego
Szanowni Państwo, Informujemy, że na wczorajszym posiedzeniu Sejm uchwalił nowelizację Prawa Farmaceutycznego. Nowelizacja dostosowuje polskie prawo do unijnego systemu zapobiegającego wprowadzania do sprzedaży sfałszowanych leków do legalnego łańcucha dystrybucji. Nowe przepisy mają zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów. [...]
Alert prawno-podatkowy dot. obowiązku podatkowego w VAT dla usług budowlanych (istotny dla branży wyrobów medycznych)
Alert prawno-podatkowy przygotowany przez obsługującą Izbę POLMED Kancelarię Fairfield dot. wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE w Luksemburgu z 2 maja br. dot. momentu powstania obowiązku podatkowego w VAT dla usług budowlanych i budowlano-montażowych (który może być [...]
Alert Prawny – BREXIT – Podsumowanie skutków dla branży medycznej
Niniejszy alert prawny zawiera podsumowanie najważniejszych aktualnych informacji związanych z tzw. Brexitem, czyli planowanym wyjściem Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej – w kontekście jego wpływu na rynek wyrobów medycznych. Do pobrania – Alert prawny - [...]