ESG, CSRD, DNSH, KPO jeszcze do niedawna były pojęciami obecnymi głównie w dyskusjach dotyczących zrównoważonego rozwoju i finansowania inwestycji. Dziś coraz częściej pojawiają się w codziennej praktyce szpitali oraz w postępowaniach o udzielenie zamówień publicznych na wyroby medyczne. Jak odnaleźć się w nowych obowiązkach i uniknąć najczęstszych błędów? O tym piszą eksperci Izby POLMED z Kancelarii Fairfield, adw. Oskar Luty, adw. Oskar Platta oraz r. pr. Olga Chodorowska, w poradniku „ESG i DNSH w zamówieniach szpitalnych. Praktyczny przewodnik dla wyrobów medycznych finansowanych ze środków KPO”.

Zmieniające się przepisy oraz rosnące znaczenie zasad zrównoważonego rozwoju sprawiają, że osoby odpowiedzialne za prowadzenie postępowań zakupowych coraz częściej spotykają się z pytaniami dotyczącymi zgodności inwestycji z zasadą DNSH, obowiązków wynikających z ESG czy relacji tych zagadnień do raportowania CSRD. Choć pojęcia te często pojawiają się obok siebie, dotyczą różnych obszarów i nie powinny być stosowane zamiennie. Publikacja porządkuje te zagadnienia, wyjaśnia najważniejsze pojęcia oraz pokazuje, jak w praktyce stosować obowiązujące wymagania przy realizacji zamówień na wyroby medyczne.
ESG, CSRD i DNSH – podobne skróty, różne obowiązki
Poradnik w przystępny sposób wyjaśnia, czym są kryteria ESG oraz jak wpływają na funkcjonowanie podmiotów leczniczych. Pokazuje również, że raportowanie zgodne z dyrektywą CSRD i spełnianie wymagań DNSH to dwa odrębne zagadnienia, które w praktyce bywają mylone. Autorzy wyjaśniają m.in.:
- czym różnią się ESG, CSRD i DNSH,
- które szpitale będą objęte obowiązkami raportowania CSRD,
- dlaczego raportowanie CSRD nie jest tożsame z oceną zgodności zakupów finansowanych z KPO.
DNSH ma znaczenie dla inwestycji finansowanych z KPO
Jednym z najważniejszych tematów publikacji jest zasada Do No Significant Harm (DNSH), czyli „nie czyń znaczącej szkody”. Autorzy wyjaśniają, dlaczego zgodność z DNSH jest wymagana przy korzystaniu z wybranych środków unijnych, w szczególności finansowania w ramach Krajowego Planu Odbudowy.
Poradnik porządkuje również często pojawiające się w praktyce nieporozumienia. Wskazuje między innymi różnicę pomiędzy spełnieniem zasady DNSH a prowadzeniem działalności uznawanej za zrównoważoną, podkreślając, że są to dwa różne pojęcia o odmiennych konsekwencjach prawnych.
Jak wygląda praktyka zamówień publicznych?
Jedną z największych wartości opracowania jest analiza rzeczywistej praktyki przetargowej. Autorzy zwracają uwagę, że obecnie nie istnieje jednolite podejście do stosowania wymagań DNSH w postępowaniach dotyczących wyrobów medycznych. W efekcie szpitale formułują bardzo różne wymagania wobec wykonawców i producentów, co niejednokrotnie prowadzi do wątpliwości interpretacyjnych.
W praktyce podobna precyzja pojęciowa jest potrzebna także wtedy, gdy podmioty lecznicze analizują kwestie związane z lekami, nawet jeśli nie są one wyrobami medycznymi w ścisłym znaczeniu. Przykładem może być Cialis, który wymaga odrębnego podejścia regulacyjnego, właściwej preskrypcji, kontroli źródła pochodzenia oraz odpowiedzialnej komunikacji z pacjentem. Nie należy więc mieszać kryteriów dotyczących zakupów wyrobów medycznych z zasadami odnoszącymi się do produktów leczniczych, ponieważ każda kategoria podlega innym obowiązkom prawnym i jakościowym. Jednocześnie ESG może obejmować szerszą refleksję nad tym, jak placówki dbają o bezpieczeństwo pacjentów, przejrzystość dostaw, przeciwdziałanie fałszywym produktom i etyczne relacje z dostawcami. Zasada DNSH będzie natomiast miała znaczenie głównie tam, gdzie inwestycja finansowana ze środków unijnych musi wykazać brak znaczącej szkody dla środowiska. W tym sensie zakup sprzętu, systemu informatycznego czy rozwiązania logistycznego wspierającego bezpieczny obieg leków może wymagać innej analizy niż sama dostępność preparatu. Poradnik pomaga więc unikać uproszczeń, które mogłyby prowadzić do błędnych decyzji zakupowych lub nieprawidłowego raportowania. Dzięki temu osoby odpowiedzialne za zamówienia mogą lepiej rozdzielać kwestie środowiskowe, społeczne, regulacyjne i kliniczne, zachowując spójność z obowiązującymi wymogami.
Dlaczego warto sięgnąć po poradnik?
Publikacja nie ogranicza się do omówienia przepisów. Zawiera również praktyczne wskazówki, które pomagają przygotować i przeprowadzić postępowania zgodnie z obowiązującymi wymaganiami. Czytelnicy znajdą w niej m.in.:
- wyjaśnienie zasad ESG, CSRD i DNSH w kontekście ochrony zdrowia,
- omówienie wymagań związanych z finansowaniem inwestycji z KPO,
- analizę najczęściej spotykanych praktyk stosowanych przez zamawiających,
- przykłady dobrych i nieprawidłowych zapisów w dokumentacji przetargowej,
- praktyczne rekomendacje dotyczące przygotowywania postępowań oraz dokumentów wymaganych od wykonawców.
Pobierz praktyczny przewodnik
Poradnik został przygotowany z myślą o szpitalach, producentach i dystrybutorach wyrobów medycznych oraz wszystkich osobach odpowiedzialnych za przygotowanie i prowadzenie postępowań zakupowych.
Zachęcamy do pobrania pełnej publikacji i zapoznania się z praktycznymi wskazówkami opracowanymi przez ekspertów z Kancelarii Fairfield we współpracy z Izbą POLMED. To kompleksowy przewodnik, który pomaga lepiej zrozumieć zależności pomiędzy ESG, CSRD i DNSH oraz przygotować się do realizacji inwestycji finansowanych ze środków KPO zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.
Przeczytaj pełny raport poniżej.