Szanowni Państwo, Miło nam poinformować, że Izba POLMED objęła patronatem inicjatywę FUTURE HEALTH POLAND 2021 skierowaną do polskich producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych. Organizatorem wydarzenia jest World Expo International Sp. z o.o., wieloletni partner i przedstawiciel w Polsce najważniejszych i największych międzynarodowych targów medycznych na świecie. Pandemia COVID-19 znacznie ograniczyła firmom możliwość promocji swoich produktów [...]
Mijający rok pokazał jak dużą rolę w systemie ochrony zdrowia odgrywają wyroby medyczne. Jednocześnie był to wymagający czas dla naszej branży. Pandemia COVID-19 pokazała, że aby dostosować się do wyzwań stojących przed systemami ochrony zdrowia, firmy branży wyrobów medycznych muszą na bieżąco reagować na nowe ograniczenia i potrzeby rynku, a także odznaczać się innowacyjnym podejściem. [...]
Czy opłata za złożenie lub uzupełnienie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego powinna wzrosnąć? Takie założenie pojawiło się w przekazanym do konsultacji społecznej projekcie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysokości tych opłat. Wraz z innymi organizacjami branżowymi wystąpiliśmy ze wspólnym apelem w tej sprawie, sygnalizując, że taki zabieg [...]
Zgodnie z tym rozporządzeniem, od 12.12.2020 czynności dotyczące zgłoszeń i powiadomień, mogą być dokonywane elektronicznie. Nie ma już obowiązku wysyłania ich pocztą. Link do aktu: https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20200002095 Rozporządzenie swym zakresem obejmuje również wyroby wprowadzone na podstawie MDR (2017/745). Dodatkowo w pierwszej wersji interpretacji zakładano, że trzeba będzie dokonywać wszystkich zgłoszeń i powiadomień ponownie. W związku z [...]
Zapraszamy zamawiających do zapoznania się z opracowaniem Izby POLMED. Celem opracowania jest budowa zrównoważonego i racjonalnego stanowiska, pozwalającego zamawiającym szpitalnym na dokonywanie efektywnych wyborów w zakresie zakupu usług serwisowych – tak, aby zapewnić bezpieczeństwo używania sprzętu medycznego pacjentom i personelowi szpitala. Opracowanie można pobrać TUTAJ
Szanowni Państwo, Zapraszamy do udziału w XVIII Międzynarodowej Konferencji Polskiego Towarzystwa Farmakoekonomicznego pt. Farmakoekonomika w dobie pandemii – krótkookresowe korekty czy długofalowe zmiany?, organizowanej online w dniach 26-27 listopada 2020 r. Udział w konferencji jest bezpłatny po uprzedniej rejestracji, której należy dokonać na stronie wydarzenia pod linkiem: www.ispor2020.pl Szczególnie ważna dla naszej branży jest sesja [...]
Szanowni Państwo, W imieniu organizatora, zapraszamy do udziału w kolejnej, piątej edycji Forum e-Zdrowia, które odbędzie się w formule online w dniach 17 – 19 listopada 2020 roku. Miło nam poinformować, że jesteśmy Partnerem instytucjonalnym i aktywnym uczestnikiem tegorocznego wydarzenia. Forum e-Zdrowia to międzynarodowa konferencja z udziałem managerów i ekspertów, profesjonalistów medycznych, reprezentantów pacjentów oraz przedstawicieli instytucji rządowych i samorządowych. W dyskusjach weźmie udział ponad 100 [...]
W związku z projektem ustawy o wyrobach medycznych, Izba Polmed składała obszerne uwagi na etapie konsultacji społecznych. Projekt jest teraz procedowany przez Komitet ds. Europejskich. Nasze najważniejsze postulaty to: Konieczność zmniejszenia kar administracyjnych - zniesienie progu minimalnego i zmniejszenie maksymalnego. Obecne propozycje są rażąco wysokie i nieporównywalne chociażby do kar, jakim podlegają produkty lecznicze. Proponowane [...]
W ramach przypomnienia, URPL ponownie opublikował na swojej stronie internetowej Komunikat Prezesa z dnia 23 marca 2020 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, używanych w diagnostyce zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2. Treść komunikatu dostępna jest pod tym linkiem
Nasza interwencja z 16.10 przyczyniła się do zmian w rozporządzeniu ws. zgłoszeń i powiadomień wyrobów medycznych. Wskazaliśmy w niej na zasadność wprowadzenia możliwości dokonywania zgłoszeń i powiadomień drogą elektroniczną. Nowa treść rozporządzenia ws. zgłoszeń i powiadomień przewiduje możliwość składania dokumentacji elektronicznie - za pomocą EPUAP. Mamy nadzieję, że to rozwiązanie będzie dużym ułatwieniem dla branży [...]