Aktualności

Zapraszamy do udziału w wydarzeniu Virtual Healthcare Compliance Summits, organizowanym przez Instytut Compliance w dniu 8 października 2020

W programie wydarzenia znajdują się wystąpienia ekspertów reprezentujących różne profile przedsiębiorstw branży healthcare. W ramach poszczególnych zagadnień przedstawione zostaną perspektywy różnych uczestników rynku. Poruszane będą aktualne dla branży tematy, jak kontakty przedstawicieli medycznych z reprezentantami służby zdrowia w czasach pandemii, wykorzystywanie elektronicznych kanałów komunikacji, best practice w zakresie antykorupcji, whistleblowing w służbie zdrowia. W wydarzeniu [...]

23 września 2020|

Komunikat Prezesa URPL

Informujemy, że Prezes URPL wydał komunikat w sprawie statusu wyrobów, dla których dokonano powiadomienia lub zgłoszenia w sposób przewidziany w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych KOMUNIKAT PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH z dnia 2 września 2020 roku w sprawie statusu wyrobów, dla których dokonano powiadomienia [...]

4 września 2020|

GIS wydaje wytyczne dla branży wyrobów medycznych dotyczące wizyt przedstawicieli branży w szpitalach i jednostkach medycznych

Główny Inspektorat Sanitarny zaakceptował Wytyczne przemysłu medycznego dotyczące wizyt reprezentantów firm w placówkach świadczących usługi medyczne i opiekuńcze. Dokument był przedmiotem prac Izby POLMED i organizacji Technomed, które przebiegały w uzgodnieniu z GIS.  Proponowane w dokumencie procedury przyczyniają się do ograniczenia ryzyka i zapewnienia bezpieczeństwa m.in. w trakcie dostaw niezbędnych wyrobów medycznych, czy też  procesie [...]

2 września 2020|

Stanowisko Izby POLMED w spr. interpretacji przyjętej przez GIF dotyczącej obrotu wyrobami medycznymi znajdującymi się na wykazie produktów refundowanych

STANOWISKO IZBY POLMED w sprawie interpretacji przyjętej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczącej obrotu wyrobami medycznymi znajdującymi się na wykazie produktów refundowanych Zarząd Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED zwraca się o zmianę stanowiska interpretacyjnego, przyjętego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego jako podstawa decyzji wydanej 26.06.2020 r., sygn. PHW.024.10.2020.MIZ.1. Kwestionowane stanowisko zakłada, że obrót wyrobami medycznymi  znajdującymi [...]

31 lipca 2020|

Stanowisko Izby POLMED w sprawie projektu ustawy o wyrobach medycznych

Stanowisko Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED dotyczące projektu ustawy o wyrobach medycznych Głównym celem prawa europejskiego w zakresie ochrony zdrowia jest zapewnienie skuteczności wyrobów medycznych i bezpieczeństwa pacjentów. Taka jest również idea unijnego rozporządzenia MDR (Medical Devices Regulation), którego przepisy od maja 2021 r. podlegać będą stosowaniu w Polsce. Projekt nowej polskiej ustawy o [...]

31 lipca 2020|

RUSZA INFORMATYZACJA WYROBÓW MEDYCZNYCH

Izba POLMED: jesteśmy na dobrej drodze do uprządkowania rynku wyrobów medycznych w Polsce. Decyzja Narodowego Funduszu Zdrowia o budowie Centralnego Rejestru Wyrobów Medycznych podniesie racjonalność wydatków publicznych i zwiększy dostęp pacjentów do leczenia. Ma się tym zająć specjalnie powołany Zespół. Cieszymy się, że postulat o którym mówimy od lat został wysłuchany.   W czasie epidemii cały [...]

12 maja 2020|

Wzór umowy na dostawę wyrobów medycznych – aktualizacja marzec 2019

Niniejszy wzorzec umowy został przygotowany przez Komisję ds. zamówień publicznych działającą w strukturach OIGWM POLMED w oparciu o praktykę i doświadczenie wykonawców działających od lat na rynku wyrobów medycznych. W pracach Komisji brało udział wielu prawników, dla których negocjacje kształtu umów stanowią codzienność. Podczas prac nad wzorcową umową dołożono wszelkich starań, aby odpowiadała ona rzeczywistym [...]

11 marca 2020|

Alert Prawny dotyczący MDR oraz projektu ustawy o wyrobach medycznych

Alert Prawny dotyczący MDR oraz projektu ustawy o wyrobach medycznych. Materiał został przygotowany przez Kancelarię Fairfield obsługującą Izbę. Dokument do pobrania tu

15 stycznia 2020|

Zmiany personalne w Biurze Izby POLMED

Informujemy, że w ubiegły piątek decyzją Zarządu Izba zakończyła współpracę z Panem Zdzisławem Sabiłło, dotychczasowym dyrektorem Biura Izby. Doceniamy wkład pracy i zaangażowanie Pana Zdzisława Sabiłło w działania w ostatnim roku, jednak analizując i oceniając obecną sytuację zdecydowaliśmy o konieczności wprowadzenia zmian w sposobie zarządzania Izbą. Wyzwania jakie stoją przed nami i oczekiwania Członków Izby [...]

6 grudnia 2019|

1st European Value-Based Procurement Conference: A new paradigm in Health Care

Zapraszamy do udziału w Konferencji  1st European Value-Based Procurement Conference: A new paradigm in Health Care, która odbędzie się 12 grudnia 2019 r. w The Hotel Brussels, Bruksela. Więcej informacji na temat wydarzenia, programu i zasad rejestracji znajdą Państwo pod TYM linkiem.

8 listopada 2019|