Izba POLMED oraz MedTech Polska przekazały do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wspólne stanowisko dotyczące potrzeby zmiany przepisów w zakresie reklamy wyrobów medycznych.
Celem postulowanych zmian jest ułatwienie działalności przedsiębiorców, zwiększenie przejrzystości prawa oraz dostosowanie przepisów do realiów cyfrowych i współczesnej komunikacji z pacjentem.
Organizacje zwracają uwagę, że obecne regulacje są nieproporcjonalnie restrykcyjne, utrudniają działania informacyjne i edukacyjne oraz ograniczają dostęp pacjentów do rzetelnych informacji o nowych technologiach medycznych.
Najważniejsze postulaty:
🔹 Odejście od wymogu pisemnej formy przy zatwierdzaniu reklamy – dopuszczenie formy dokumentowej (np. mailowej).
🔹 Uproszczenie obowiązków archiwizacyjnych – przechowywanie wzorów reklam i sposobów rozpowszechniania, bez konieczności wskazywania wszystkich miejsc publikacji.
🔹 Złagodzenie zakazu reklamy wyrobów dla profesjonalistów – umożliwienie informowania pacjentów o nowoczesnych technologiach stosowanych przez lekarzy.
🔹 Zróżnicowanie wysokości kar administracyjnych w zależności od wagi naruszenia.
🔹 Wprowadzenie reklamy przypominającej – krótkiej formy przekazu zawierającej jedynie nazwę wyrobu lub znak towarowy.
🔹 Nowe zasady dla reklamy cyfrowej – dopuszczenie linków prowadzących do pełnych informacji (model „kliknij, by zobaczyć obowiązkowe dane”).
🔹 Doprecyzowanie zasad dotyczących ostrzeżeń w materiałach online (np. możliwość stosowania tzw. sticky bannerów).
🔹 Publikowanie decyzji URPL w sprawach dotyczących reklamy, dla zapewnienia transparentności i jednolitej interpretacji przepisów.
🔹 Dialog branży z URPL – wypracowanie praktycznych wytycznych dotyczących reklamy w mediach społecznościowych i na platformach cyfrowych.
Izba POLMED i MedTech Polska podkreślają, że celem zmian jest zwiększenie skuteczności regulacji, przy jednoczesnym zachowaniu wysokiego poziomu ochrony pacjentów i przejrzystości działań rynkowych.
📄 Pełna treść stanowiska dostępna jest tutaj:
Loading...
Reload document 
Open in new tab