Alerty prawne

Alert Prawny: Serwis autoryzowany wyrobów medycznych a postępowania zamówieniowe.

Miło nam poinformować, że raport "Przetargi na usługi serwisowania sprzętu medycznego. Wskazówki prawne i praktyczne dla szpitali", przygotowany przez Kancelarię Fairfield, na zlecenie Izby Polmed, stał się podstawą do orzecznictwa – powołali się na niego KIO i Sąd Okręgowy w Warszawie, wydając wyrok. Zgodnie z tym orzeczeniem, posiadanie autoryzacji producenckiej przez serwis wykonawcy, może być dodatkowo [...]

8 października 2021|

Istotna zmiana – nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia ws. zgłoszeń i powiadomień

Zgodnie z tym rozporządzeniem, od 12.12.2020 czynności dotyczące zgłoszeń i powiadomień, mogą być dokonywane elektronicznie. Nie ma już obowiązku wysyłania ich pocztą. Link do aktu: https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20200002095 Rozporządzenie swym zakresem obejmuje również wyroby wprowadzone na podstawie MDR (2017/745). Dodatkowo w pierwszej wersji interpretacji zakładano, że trzeba będzie dokonywać wszystkich zgłoszeń i powiadomień ponownie. W związku z [...]

14 grudnia 2020|

Alert Prawny dotyczący MDR oraz projektu ustawy o wyrobach medycznych

Alert Prawny dotyczący MDR oraz projektu ustawy o wyrobach medycznych. Materiał został przygotowany przez Kancelarię Fairfield obsługującą Izbę. Dokument do pobrania tu

15 stycznia 2020|

ALERT PRAWNY: projekt nowej ustawy o wyrobach medycznych

18 października 2019|

Sejm uchwalił nowelizację Prawa Farmaceutycznego

Szanowni Państwo, Informujemy, że na wczorajszym posiedzeniu Sejm uchwalił nowelizację Prawa Farmaceutycznego.  Nowelizacja dostosowuje polskie prawo do unijnego systemu zapobiegającego wprowadzania do sprzedaży sfałszowanych leków do legalnego łańcucha dystrybucji. Nowe przepisy mają zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów. Przepisy określają nowe zadania oraz kompetencje GIF oraz wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych, a także nakładają obowiązki na tzw. podmioty odpowiedzialne (wytwórców, [...]

13 września 2019|

Alert prawno-podatkowy dot. obowiązku podatkowego w VAT dla usług budowlanych (istotny dla branży wyrobów medycznych)

Alert prawno-podatkowy przygotowany przez obsługującą Izbę POLMED Kancelarię Fairfield dot. wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE w Luksemburgu z 2 maja br. dot. momentu powstania obowiązku podatkowego w VAT dla usług budowlanych i budowlano-montażowych (który może być istotny dla branży wyrobów medycznych). DO POBRANIA

15 maja 2019|

Alert Prawny – BREXIT – Podsumowanie skutków dla branży medycznej

Niniejszy alert prawny zawiera podsumowanie najważniejszych aktualnych informacji związanych z tzw. Brexitem, czyli planowanym wyjściem Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej – w kontekście jego wpływu na rynek wyrobów medycznych. Do pobrania – Alert prawny - Brexit

6 marca 2019|

Alert Prawny – Raport z konsultacji nowej matrycy stawek VAT

Alert prawny przygotowany przez kancelarię Fairfield dotyczący raportu z konsultacji nowej matrycy stawek podatku od towarów i usług – projektu z dnia 8 listopada 2018 r. ustawy o zmianie ustawy o podatku od towarów i usług oraz ustawy – Ordynacja podatkowa. Plik PDF do pobrania

26 lutego 2019|

Kancelaria Fairfield – Przegląd legislacyjny listopad 2018

Kancelaria Fairfield poniżej przesyła informacje o planowanych zmianach w prawie. W razie jakichkolwiek pytań zapraszamy do kontaktu. Do pobrania - Przegląd legislacyjny 11.2018

16 listopada 2018|

Alert prawno-podatkowy dotyczący wyroku NSA potwierdzającego prawo stosowania 8%-owej stawki podatku VAT dla dostawy wyposażenia wyrobów medycznych.

Alert prawno-podatkowy dotyczący wyroku NSA potwierdzającego prawo stosowania 8%-owej stawki podatku VAT dla dostawy wyposażenia wyrobów medycznych. Plik PDF do pobrania

2 października 2018|