Ścieżki dla innowacji AOTMiT – szansa dla pacjentów, szpitali i branży medtech?
Raport AOTMiT: „System finansowania ze środków publicznych innowacyjnych wyrobów medycznych – ocena i kierunki zmian”
Jak szybko pacjenci w Polsce mogą uzyskać dostęp do innowacyjnych wyrobów medycznych finansowanych ze środków publicznych? Dlaczego dzisiaj wdrażanie nowych technologii trwa nawet 3–10 lat? I czy propozycje przedstawione w raporcie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) mogą to zmienić?
To pytania, na które odpowiadamy w piątym odcinku serii „Prawo i Wyroby Medyczne – Legislacja w praktyce”. Gościem Arkadiusza Grądkowskiego, Prezesa Izby POLMED, jest adw. Oskar Luty – ekspert Kancelarii Fairfield w dziedzinie refundacji i wdrażania nowych technologii medycznych.
Dlaczego zmiana jest potrzebna?
Obecnie droga do finansowania innowacyjnych wyrobów medycznych jest wyjątkowo długa i nieprzewidywalna. Nowoczesne technologie, takie jak np. zastawka trójdzielna czy rejestratory pętlowe, musiały czekać na publiczne finansowanie od 3 do nawet 10 lat. W tym czasie pacjenci pozostawali bez dostępu do nowoczesnych metod leczenia.
Co więcej – brakuje obecnie prawnych ram dla szybkiej ścieżki finansowania innowacyjnych wyrobów. Obowiązujące mechanizmy mają charakter uznaniowy i zależą od indywidualnych decyzji administracji publicznej.
Co proponuje raport AOTMiT?
Raport „System finansowania ze środków publicznych innowacyjnych wyrobów medycznych – ocena i kierunki zmian”, przygotowany przez AOTMiT, analizuje rozwiązania funkcjonujące w innych krajach i proponuje stworzenie w Polsce szybkiej ścieżki dla innowacyjnych technologii.
W uproszczeniu ścieżka mogłaby wyglądać następująco:
- Preselekcja – wyłonienie technologii naprawdę innowacyjnych,
- Wniosek i negocjacje – przyjęcie wniosku przez Ministerstwo Zdrowia i wynegocjowanie ceny,
- Finansowanie próbne – czasowe (np. 1–2 lata) finansowanie technologii w ramach programu pilotażowego,
- Ocena efektywności – decyzja o dalszym finansowaniu lub zakończeniu wsparcia.
To rozwiązanie, które daje pacjentom i szpitalom dostęp do innowacji szybciej, a branży – możliwość wprowadzania nowych technologii w przewidywalnych ramach.
Uznanie dla AOTMiT
Warto podkreślić, że już samo przygotowanie tak obszernego raportu to ogromny krok naprzód. To pierwsza tak szeroka próba zmierzenia się z wyzwaniem finansowania innowacyjnych wyrobów medycznych w Polsce.
Prezes Anna Kowalczuk i jej zespół w AOTMiT zasługują na uznanie za podjęcie tej inicjatywy, która otwiera przestrzeń do dyskusji i daje realną szansę na zmianę systemu w kierunku większej innowacyjności i dostępności dla pacjentów.
Rola Izby POLMED
Izba POLMED, jako reprezentant branży medtech, aktywnie uczestniczy w konsultacjach publicznych raportu. Naszym celem jest, aby proponowane rozwiązania były przejrzyste, sprawiedliwe i skuteczne – z jasno określonymi terminami, kryteriami i ramami administracyjnymi.
Propozycje szybkich ścieżek opracowanych przez Izbę POLMED są dostępne tutaj:
👉 Izba POLMED pracuje nad systemowymi ścieżkami finansowania innowacyjnych wyrobów medycznych
📺 Zobacz część I odcinka 5 serii „Prawo i Wyroby Medyczne – Legislacja w praktyce”