Podczas Jubileuszowego X Kongresu Wyzwań Zdrowotnych (HCC) w Katowicach Arkadiusz Grądkowski, Prezes Izby POLMED i Członek Zarządu MedTech Europe, uczestniczył w sesji otwarcia: Zdrowie. Bezpieczeństwo. Prawo. Przyszłość. Nasze przesłanie było jasne: system ochrony zdrowia wymaga zmian, które zapewnią stabilność finansową, uproszczą regulacje i zagwarantują pacjentom dostęp do innowacyjnych wyrobów medycznych.
ZDROWIE
Innowacje i dostępność wyrobów medycznych
Nowe technologie powinny szybciej trafiać do systemu ochrony zdrowia – innowacje ratują życie, ale dziś ich wdrażanie trwa nawet 10 lat. Procedury refundacyjne i koszyk świadczeń gwarantowanych muszą uwzględniać rozwój technologii i potrzeby pacjentów. Pacjenci powinni mieć prawo do rzetelnej informacji o dostępnych wyrobach medycznych i możliwościach leczenia. Nasze postulaty dotyczą udrożnienia ścieżki wprowadzania innowacji do koszyka świadczeń gwarantowanych – rekomendujemy nałożenie terminów na Ministra Zdrowia w którym byłby zobligowany do przeprowadzenia procedury i wydania decyzji oraz włączenie konsultantów krajowych i towarzystw naukowych do grona podmiotów uprawnionych do składania wniosków o nową procedurę medyczną.
BEZPIECZEŃSTWO
Ochrona zdrowotna jako element bezpieczeństwa narodowego
Polska produkcja wyrobów medycznych to fundament niezależności i stabilności systemu ochrony zdrowia – potrzebne są mechanizmy wspierające krajowych producentów. Dodatkowo warto podkreślić, że szpitale i placówki medyczne muszą być odpowiednio wyposażone w sprzęt wspierający personel i pacjentów – brak dostępu do nowoczesnych technologii osłabia system. Starzejące się społeczeństwo wymaga lepszej organizacji zaopatrzenia indywidualnego. Zaproponowana przez Ministerstwo Zdrowia w 2024 roku tzw. Szybka Nowelizacja Ustawy Refundacyjnej, która zakłada wprowadzenie regularnej aktualizacji wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (co najmniej raz na dwa lata) jest drogą do zwiększenia dostępności do innowacyjnych wyrobów medycznych dla polskiego społeczeństwa. Liczymy na szybkie procedowanie zaproponowanej zmiany.
PRAWO
Deregulacja i uproszczenie procedur
Eliminacja zbędnych barier administracyjnych, takich jak podwójne rejestracje wyrobów medycznych – jeśli produkt przeszedł procedury unijne, dodatkowe krajowe rejestracje są zbędne. Możliwość składania dokumentacji w języku angielskim – tłumaczenia techniczne generują niepotrzebne koszty. Dodatkowo działania powinny dążyć do zapewnienia pacjentom dostępu do informacji. Zniesienie restrykcji dotyczących reklamy wyrobów medycznych stosowanych przez profesjonalistów – obecnie pacjenci nie mają dostępu do informacji o implantach czy testach diagnostycznych, co ogranicza ich możliwość wyboru najlepszych terapii. Niektóre wymogi stawiane przed branżą w tym zakresie powinny być zrewidowane. Część wymagań odnośnie reklamy nie wpływa na poprawę bezpieczeństwa pacjentów, a stanowi obciążenie dla podmiotów z branży.
PRZYSZŁOŚĆ
Stabilny i nowoczesny system ochrony zdrowia
Przejrzystość i przewidywalność regulacji to podstawa rozwoju sektora MedTech – firmy muszą mieć jasne i stabilne zasady działania. Dodatkowo, jak podkreślił Prezes Izby POLMED w swoim wystąpieniu w procesie reformacji systemu ochrony zdrowia warto korzystać z doświadczeń wszystkich jego interesariuszy.
W procesie reformacji systemu ochrony zdrowia warto korzystać z doświadczeń wszystkich jego interesariuszy – zarówno pacjentów, jak i przedsiębiorców oraz decydentów. Dziś firmy medtech, zwłaszcza te z sektora MŚP, borykają się z nadmiarem regulacji i niepewnością prawną, co ogranicza ich możliwości rozwoju. Jeśli chcemy budować nowoczesny i odporny na kryzysy system ochrony zdrowia, musimy stworzyć stabilne i przewidywalne otoczenie prawne oraz zapewnić firmom warunki do innowacji, ale do tego potrzebny jest dialog na poziomie roboczym z Ministerstwem Zdrowia. – podsumował Arkadiusz Grądkowski
Zdrowie, bezpieczeństwo, prawo i przyszłość – to filary, na których musimy budować nowoczesny system ochrony zdrowia. Branża wyrobów medycznych jest gotowa dostarczać innowacyjne rozwiązania, ale wymaga mądrych regulacji i stabilnego otoczenia prawnego. Dialog i współpraca to klucz do budowy skutecznego systemu opieki zdrowotnej.