4 marca 2026 r. | 10:00–13:00 | Formuła hybrydowa

System EUDAMED staje się kluczowym narzędziem dla podmiotów działających na rynku wyrobów medycznych. Obowiązki rejestracyjne, relacje z URPL WMiPB, okresy przejściowe wynikające z MDR oraz praktyczne problemy pojawiające się w procesie rejestracji – to zagadnienia, które wciąż budzą wiele pytań i wątpliwości.

Zapraszamy na praktyczny warsztat, podczas którego krok po kroku omówimy funkcjonowanie systemu EUDAMED z perspektywy producentów, importerów oraz innych podmiotów gospodarczych. Szkolenie ma charakter operacyjny – skupiamy się na realnych sytuacjach, błędach oraz praktyce organów.

Dlaczego warto wziąć udział?

  • poznasz aktualny stan wdrożenia EUDAMED oraz obowiązujące okresy przejściowe
  • dowiesz się, kto i w jakich sytuacjach podlega obowiązkowi rejestracji
  • przeanalizujesz przebieg procesu rejestracyjnego z perspektywy producenta i importera
  • poznasz najczęstsze błędy identyfikowane w praktyce oraz sposoby ich unikania,
  • zrozumiesz relacje pomiędzy EUDAMED a obowiązkami krajowymi wobec URPL WMiPB
  • omówisz potencjalne konsekwencje regulacyjne i sankcje związane z brakiem rejestracji lub nieaktualnymi danymi

Szkolenie uwzględnia doświadczenia ekspertów oraz praktykę organów administracji.

Plan szkolenia

  • aktualny stan wdrożenia systemu oraz okresy przejściowe wynikające z MDR
  • obowiązki podmiotów gospodarczych – kto i w jakich sytuacjach podlega rejestracji
  • przebieg procesu rejestracyjnego – z perspektywy producenta i importera
  • najczęściej występujące błędy i problemy identyfikowane w procesie rejestracji i używania EUDAMED
  • obowiązki krajowe dotyczące zgłoszeń wyrobów do URPL WMiPB, terminy aktualizacji danych oraz relacje między systemami krajowymi i EUDAMED
  • potencjalne konsekwencje regulacyjne i sankcje związane z brakiem rejestracji lub nieaktualnymi danymi

Prowadzący

Renata Ciach – od ponad 20 lat związana z rynkiem wyrobów medycznych. Specjalizuje się w tematyce wprowadzania do obrotu i używania wyrobów medycznych w Polsce oraz w obowiązkach wynikających z ustawy o wyrobach medycznych i rozporządzenia MDR 2017/745.

Anna Kulma – posiada wieloletnie doświadczenie zawodowe w zakresie zagadnień związanych z wprowadzaniem wyrobów medycznych do obrotu.

Oskar Platta – Senior Associate w Kancelarii Fairfield. Doradza firmom z sektora Life Science, w szczególności z branży wyrobów medycznych. Współpracuje z Izbą POLMED jako prowadzący „Briefingi Prawne”. Specjalizuje się m.in. w zagadnieniach compliance, ochronie danych w sektorze healthcare oraz regulacjach rynku wyrobów medycznych.

Informacje organizacyjne

📅 Data: 4 marca 2026 r.
⏰ Godzina: 10:00–13:00
📍 Formuła hybrydowa: Biuro Izby POLMED (ul. T. Chałubińskiego 8, piętro 28, lokal 81, 00-613 Warszawa) / Online MS Teams

💰 Koszt udziału:

🔗 Rejestracja: