1 października 2024 roku, Reprezentanci Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED spotkali się z europosłami w Europejskim Komitecie Ekonomiczno-Społecznym w Brukseli. Spotkanie miało na celu omówienie kluczowych postulatów branży wyrobów medycznych w kontekście nadchodzącej prezydencji Polski w Radzie Unii Europejskiej.
Podczas spotkania przedstawiciele Izby POLMED zaprezentowali najważniejsze wyzwania, z jakimi mierzy się sektor wyrobów medycznych w Polsce i Europie. Wśród omawianych tematów znalazły się:
Zmiany w Rozporządzeniach MDR i IVDR
Przedstawiciele Izby POLMED wskazali na potrzebę modyfikacji przepisów Rozporządzenia 2017/745 ws. wyrobów medycznych (MDR) oraz Rozporządzenia 2017/746 ws. wyrobów medycznych do diagnostyki laboratoryjnej (IVDR). Obecne regulacje ograniczają dostępność wyrobów medycznych, hamują innowacje i stanowią ogromne obciążenie, szczególnie dla małych i średnich przedsiębiorstw. Podkreślono, że zmiany legislacyjne powinny być priorytetem prezydencji Polski, aby zapewnić pacjentom w Europie i Polsce dostęp do najnowocześniejszych technologii medycznych.- Inne kluczowe regulacje:
- Europejska Przestrzeń Danych Zdrowotnych (EHDS) – postulowano, aby nowe regulacje dotyczące danych zdrowotnych były spójne z obecnymi przepisami MDR i IVDR, aby uniknąć rozbieżności i zwiększyć efektywność systemów ochrony zdrowia.
- Dyrektywa o opóźnieniach w płatnościach – zwrócono uwagę na konieczność uwzględnienia specyfiki sektora wyrobów medycznych w nowych regulacjach dotyczących opóźnień płatności, co jest szczególnie istotne w kontekście restrukturyzacji i oddłużania szpitali w Polsce.
- Odpowiedzialność za sztuczną inteligencję (AI) – wskazano na potrzebę dostosowania przepisów dotyczących AI do specyficznych wyzwań związanych z wykorzystywaniem tej technologii w opiece zdrowotnej.
Podczas dyskusji europosłowie wyrazili zainteresowanie poruszonymi kwestiami i zadeklarowali wsparcie w inicjatywach mających na celu poprawę funkcjonowania rynku wyrobów medycznych w Europie.
Izba POLMED, będąca w Zarządzie MedTech Europe, będzie kontynuować swoje działania na rzecz reprezentacji interesów polskich przedsiębiorstw z sektora wyrobów medycznych na arenie europejskiej.
Loading...
