W dniu 29 stycznia 2025 roku, w przestrzeni Zamku Królewskiego w Warszawie odbyło się prestiżowe wydarzenie organizowane przez portal Termedia – Priorytety w Ochronie Zdrowia. Izbę POLMED w panelu dyskusyjnym reprezentował Arkadiusz Grądkowski.

SESJA: PRZEMYSŁ MEDYCZNY I FARMACEUTYCZNY DLA ZDROWIA. PRIORYTETY POLSKIEJ PREZYDENCJI W UE

Arkadiusz Grądkowski w swoim wystąpieniu skupił się na trzech kluczowych zagadnieniach dotyczących systemu ochrony zdrowia i roli Polski w legislacji unijnej.

Porównując polski system ochrony zdrowia do muzeum, podkreślił, że wymaga on gruntownych zmian i modernizacji.

Polska musi pracować intensywniej niż inne kraje, prowadzić konstruktywny dialog oraz skupić decydentów i ekspertów wokół kluczowych problemów, aby wypracowywać realne i skuteczne rozwiązania.

Kluczowym elementem jest usprawnienie komunikacji oraz stworzenie warunków do efektywnej współpracy w ramach sektora zdrowotnego.

Odnosząc się do kwestii konkurencji i rywalizacji w systemie opieki zdrowotnej, zaznaczył, że obecnie to pacjenci muszą rywalizować o dostęp do lekarzy, a nie odwrotnie. Konieczne jest wdrożenie mechanizmów, które zmienią ten trend i zapewnią pacjentom lepszy dostęp do opieki medycznej.

Podkreślił również, że polska prezydencja w Radzie UE nie powinna ograniczać się do organizowania konferencji, lecz przede wszystkim skupić się na pracy nad legislacją i adaptacją unijnych przepisów do specyfiki polskiego rynku. Szczególnie istotne są wyzwania związane z unijnymi dyrektywami MDR, IVDR oraz Late Payment. Przepisy MDR (Medical Device Regulation) obowiązują już od ponad siedmiu lat, jednak ich implementacja budzi wiele kontrowersji i problemów. Jak wynika z raportu przeprowadzonego przez MedTech Europe:

  • Tylko jeden na trzech producentów technologii medycznych traktuje rynek UE jako preferowaną lokalizację dla zatwierdzeń regulacyjnych, podczas gdy dawniej UE przodowała pod tym względem.
  • Szacuje się, że nawet jedna trzecia obecnych produktów IVD i wyrobów medycznych zostanie wycofana z rynku.
  • Połowa lekarzy doświadczyła problemów z dostępnością wyrobów medycznych od czasu wprowadzenia rozporządzenia MDR, a dwie trzecie wskazały, że urządzenia zastępcze były mniej skuteczne niż ich poprzednicy.
  • Jedna piąta wycofanych produktów nie posiada równoważnych alternatyw na rynku.

Zdaniem Izby POLMED, Polska powinna aktywnie wspierać dyskusję i zmiany w zakresie regulacji MDR i IVDR, ponieważ obecne przepisy nie spełniają swojego celu, jakim jest stworzenie solidnych i zrównoważonych ram regulacyjnych zapewniających wysoki poziom bezpieczeństwa przy jednoczesnym wsparciu innowacji. Komisja Europejska już zauważyła ten problem i rozpoczęła przegląd regulacji.

Wskazał również, że kluczowym zagadnieniem, które wymaga pilnej regulacji na poziomie UE, są opóźnienia w płatnościach. Niezbędne jest szybkie wprowadzenie przejrzystych procedur wdrażania nowych świadczeń, co pozwoli na lepsze ukierunkowanie systemu na potrzeby pacjentów, zwłaszcza tych, którzy obecnie są niedostatecznie reprezentowani. Jednocześnie poprawa diagnostyki powinna być jednym z priorytetów, aby zapewnić pacjentom szybszy i skuteczniejszy dostęp do opieki zdrowotnej.

Stronę publiczną podczas sesji reprezentowała Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia, która podkreśliła, że w ostatnim roku znacząco poprawiła się współpraca resortu z partnerami, również komercyjnymi.

Zwróciła uwagę na konieczność równoważenia innowacji i równego dostępu pacjentów do terapii, podkreślając różnice między systemem polskim a amerykańskim. Omówiła również zmiany w europejskiej legislacji farmaceutycznej, zaznaczając, że Polska aktywnie uczestniczy w pracach nad nowymi regulacjami, w tym EU Biotech Act. Priorytetem polskiej prezydencji ma być deregulacja i uproszczenie procedur rejestracyjnych.

Dyrektor wskazała także na potrzebę racjonalnego podejścia do przepisów środowiskowych, krytykując zbyt daleko idące propozycje Komisji Europejskiej – Polska była jednym z nielicznych krajów przeciwnych dyrektywie ściekowej. W kontekście krajowym wspomniała o nowelizacji ustawy refundacyjnej (DNUR), która wprowadza istotne zmiany, m.in. usunięcie algorytmu dostaw i 25-proc. obniżki cen leków. Podkreśliła, że ministerstwo prowadzi dialog ze środowiskiem, dążąc do rozwiązań zapewniających dostęp do terapii i stabilność systemu finansowania innowacyjnych leków.

ZAPROSZENI EKSPERCI

  • Cristiano Costanzo, GSK Polska
  • Karolina Demus, Sandoz Polska
  • Justin Gandy, MSD Polska
  • Arkadiusz Grądkowski, Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED
  • Phil Krzyzek, Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
  • Agnieszka Leszczyńska, Angelini Pharma Polska
  • Marek Macyszyn, Vertex Pharmaceuticals Polska i Czechy
  • Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, Ministerstwo Zdrowia

Moderator: Marcin Czech, Polskie Towarzystwo Farmakoekonomiczne