Ścieżki dla innowacji AOTMiT – szansa dla pacjentów, szpitali i branży medtech?

Wdrażanie innowacji – bariery i aktualne ścieżki

W Polsce innowacyjne wyroby medyczne wciąż zbyt długo czekają na możliwość finansowania ze środków publicznych. Mimo rosnącego znaczenia nowoczesnych technologii w ochronie zdrowia, pacjenci, lekarze i szpitale napotykają na liczne bariery, które spowalniają wdrażanie innowacji.

Temat ten podejmujemy w drugiej części 5. odcinka serii „Prawo i Wyroby Medyczne – Legislacja w praktyce”, w którym Prezes Izby POLMED, Arkadiusz Grądkowski, rozmawia z mec. Oskarem Lutym z Partnerem-Założycielem Kancelarii Fairfield.

Obecne ścieżki – długie i nieprzewidywalne

Dzisiejszy system finansowania innowacyjnych wyrobów medycznych w Polsce opiera się na kilku mechanizmach:

  • klasycznej refundacji
  • indywidualnych wnioskach kierowanych do Ministra Zdrowia,
  • szczególnych programach pilotażowych.

Wyzwanie jakie dostrzegamy polega jednak na tym, że obecne mechanizmy opierają się bardziej na indywidualnych decyzjach i wyjątkach niż na systemowych rozwiązaniach – firmy i środowiska medyczne zwracają się do decydentów z apelami o uwzględnienie konkretnych rozwiązań, a decyzje często zapadają bez jasnych ram czasowych i bez gwarancji kontynuacji.

Bariery wdrażania innowacji

W rozmowie zwrócono uwagę na kilka kluczowych barier:

  • Brak przewidywalności – procedury trwają latami, co zniechęca firmy do inwestowania w Polsce,
  • Ograniczenia klas wyrobów – nie wszystkie technologie, np. wyroby klasy III czy diagnostyka IVD, mogą liczyć na szybkie wdrożenie,
  • Brak ram administracyjnych – procesy często nie mają formy przejrzystych postępowań administracyjnych, co utrudnia kontrolę i odwołania,
  • Ryzyko „ślepych uliczek” – innowacje testowane w pilotażach nie zawsze mają dalszą ścieżkę do systemowego finansowania.

Dlaczego to wyzwanie?

Konsekwencje takiego stanu rzeczy są poważne:

  • pacjenci zbyt długo czekają na dostęp do nowoczesnych metod leczenia,
  • szpitale tracą szansę na wdrażanie innowacyjnych rozwiązań poprawiających efektywność terapii i funkcjonowania placówki,
  • branża medtech ogranicza swoje inwestycje, nie mając pewności co do perspektyw rynkowych.

Co dalej?

Raport AOTMiT, omawiany w pierwszej części odcinka, stanowi przełomowy krok w kierunku stworzenia szybkiej ścieżki finansowania innowacji. Jednak aby system naprawdę działał, konieczne jest usunięcie barier, które obecnie spowalniają i komplikują proces.

Izba POLMED, we współpracy z partnerami branżowymi, konsekwentnie przedstawia propozycje rozwiązań – obejmujące m.in. jasne kryteria preselekcji, określone ramy czasowe i administracyjny charakter procedur.

📺  Zobacz część II odcinka 5 serii „Prawo i Wyroby Medyczne – Legislacja w praktyce”