W rezultacie wielu wysiłków Izby POLMED, w szczególności ustaleń poczynionych w trakcie spotkania przedstawicieli Izby z dyrekcją Departamentu Polityki Lekowej Ministerstwa Zdrowia, które odbyło się w dniu 28.06.2024 r., Ministerstwo Zdrowia zgodziło się wydać komunikat dotyczący interpretacji przepisów pozwalających na ustalenie ceny urzędowej dla wyrobów medycznych stosowanych w procedurach szpitalnych. Komunikat jest odpowiedzią Ministerstwa na zgłaszane przez wiele firm obawy dotyczące intencji, jakie stoją za wprowadzeniem nowych przepisów.
Komunikat został opublikowany na stronie MZ pod TYM LINKIEM
Komunikat nie adresuje wszystkich propozycji Izby, jednak zwracamy uwagę na korzystne elementy dokumentu:
- bardzo istotne jest, że w komunikacie Ministerstwo kilkukrotnie wskazuje, że celem przepisu jest przyznanie Ministrowi prawa do wszczęcia postępowania, a nie prawa do jednostronnego ustalenia ceny;
- komunikat zawiera wyraźną i jednoznaczną deklarację Ministerstwa, że celem przepisu nie jest uznaniowe i niczym nieograniczone, wszczynanie postępowań z urzędu przez Ministra Zdrowia;
- podkreślono, że procedura ustalania cen stosowna jest przez MZ sporadycznie (aktualnie tylko 20 produktów leczniczych), w tym także na wniosek strony (nie tylko z urzędu), a ustalenie ceny następuje dopiero po wydaniu ostatecznej decyzji administracyjnej (a więc także po wcześniejszych negocjacjach).
Utrwalenie się w praktyce działania MZ racjonalnej wykładni przepisów, przedstawionej w załączonym komunikacie, redukowałoby najpoważniejsze ryzyko wiążące się z nowymi regulacjami o cenach urzędowych – tj. ryzyko odgórnego narzucania cen urzędowych wbrew woli producentów.
Przypominamy, że komunikat nie jest źródłem prawa i Minister może w dowolnym momencie zmienić swoją interpretację przepisów, opierając się na ich literalnym brzmieniu, niekorzystnym dla uczestników rynku. Jednak w sytuacji braku politycznej woli zmiany prawa, komunikat jest niewątpliwie pozytywnym sygnałem dla rynku wyrobów medycznych.