8 października 2025 roku w Izbie POLMED odbyło się kolejne spotkanie z cyklu Regulatory – bardzo dziękujemy wszystkim uczestnikom za tak liczne przybycie i aktywny udział!
Przedstawiciele firm członkowskich, w miłej i partnerskiej atmosferze – przy kubku kawy lub herbaty – mieli okazję zadać prawnikom z Kancelarii Fairfield pytania dotyczące praktycznych trudności, z jakimi mierzy się branża wyrobów medycznych, a także wysłuchać omówienia aktualnych i nadchodzących zmian w przepisach prawa.
Eksperci – Oskar Luty, Oskar Platta i Olga Chodorowska – przedstawili uczestnikom kluczowe zagadnienia, które w najbliższym czasie mogą mieć znaczenie dla funkcjonowania firm medtech, w tym:
- najważniejsze wyzwania związane z wejściem w życie dyrektywy NIS-2 oraz Rozporządzenia w sprawie baterii i zużytych baterii,
- praktyczne wątpliwości „na styku” AI Act a obowiązków wynikających z MDR i IVDR,
- aktualne regulacje chemiczne – w tym Rozporządzenie REACH i dyrektywę ROHs – oraz propozycje zmian w tych obszarach,
- konsekwencje przepisów Prawa atomowego i zasad DNSH, zwłaszcza w kontekście zamówień publicznych,
- planowane zmiany MDR i IVDR.
W drugiej części spotkania eksperci przypomnieli również m.in.:
- jak wyglądają aktualne obowiązki notyfikacyjne,
- w jaki sposób korzystać z bazy EUDAMED,
- kiedy można stosować eIFU po ostatnich zmianach legislacyjnych, a także odpowiedzieli na liczne pytania i komentarze uczestników dotyczące praktyki rynkowej.
Dlaczego warto uczestniczyć?
Spotkania z cyklu Regulatory to przestrzeń do otwartej dyskusji i wymiany doświadczeń między przedstawicielami branży a ekspertami prawnymi. W kameralnej atmosferze można podzielić się swoimi wątpliwościami, poznać różne perspektywy i wspólnie poszukać najlepszych rozwiązań dla wyzwań, z którymi mierzy się sektor wyrobów medycznych.
Już wkrótce poinformujemy o kolejnych spotkaniach i inicjatywach, które – jak zawsze – łączą praktykę, ekspercką wiedzę i relacje partnerskie.