Drugie Spotkanie Regulatory, odbędzie się 31 października (ul. T. Chałubińskiego 8, Warszawa) w godzinach 11-14.
Podczas tego spotkania Reprezentanci Kancelarii Fairfield poruszą następujące tematy:
- Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych i dostawców wyrobów medycznych; regulacje, ryzyka i sankcje;
- Warunki transportu i przechowania wyrobów medycznych w ramach przetargu oraz w aptekach (w tym szpitalnych);
- EUDR (rozporządzenie o wylesianiu) – jaki ma wpływ na branżę wyrobów medycznych;
- Sprzedaż używanych wyrobów medycznych – o czym należy pamiętać;
- Dokumenty potwierdzające zgodność regulacyjną dla legacy devices, co można wykorzystać w przetargu;
- E-IFU (elektroniczna instrukcja używania wyrobów medycznych i IVD) – stan obecny oraz prace nad zamianami;
- Update spraw bieżących dot. wykazu dystrybutorów oraz art. 10a MDR/IVDR;
- Zasady DNSH + ESG – krótkie omówienie, największe problemy;
- EU HTA regulation (JCA) – jaki ma wpływ na branżę wyrobów medycznych.
Na spotkanie obowiązują wcześniejsze zapisy. Link do rejestracji (wyłącznie dla Członków Izby POLMED):
(prosimy każdą zainteresowaną osobę o indywidualną rejestrację)
Zgłoszenia przyjmowane są do 29.10. br.