Po raz pierwszy w historii organizacja reprezentująca branżę wyrobów medycznych – Izba POLMED – współorganizowała panel podczas jednego z najważniejszych wydarzeń gospodarczych Unii Europejskiej: EU Industry Days 2025, które odbyły się w dniach 5–6 czerwca w Rzeszowie, w ramach polskiej prezydencji w Radzie UE. Wspólnie z MedTech Europe, EFPIA, INFARMĄ oraz Krajowymi Producentami Leków, Izba POLMED przygotowała debatę pt. „Unlocking the power of health industries for EU prosperity, health, competitiveness and resilience”.

Spośród aż 106 zgłoszonych tematów Komisja Europejska wybrała właśnie ten panel – łączący perspektywy przemysłu wyrobów medycznych i farmaceutycznego – jako jeden z kluczowych w tegorocznej edycji. To ważne uznanie dla roli, jaką sektor ochrony zdrowia, w tym branża medtech, odgrywa dziś w budowaniu odpornej, innowacyjnej i konkurencyjnej Unii Europejskiej.

W dyskusji udział wzięli:

  • Adam Jarubas – European Parliament
  • Véronique Tordoff – MedTech Europe
  • Michael Swita – EFPIA – European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
  • Adrian van den Hoven – Medicines for Europe

Dyskusję moderował Krzysztof Jakubiak redaktor naczelny portalu mZdrowie.pl.

Wyroby medyczne i leki – dwa filary zdrowotnej suwerenności UE

Uczestnicy zgodnie podkreślali, że zdrowotna przyszłość Europy musi opierać się na dwóch silnych filarach: nowoczesnym przemyśle farmaceutycznym i dynamicznie rozwijającej się branży wyrobów medycznych.

– „Przemysł wyrobów medycznych ma ogromny potencjał, który musimy odblokować – dla dobrobytu Europejczyków, dla ich zdrowia, ale także dla konkurencyjności i odporności całej UE” – wskazywała Veronique Tordoff z MedTech Europe.

Równocześnie ostrzegano przed rosnącą zależnością Europy od dostaw spoza kontynentu. Adam Jarubas mówił wprost:
 – „Niestety w UE produkuje się coraz mniej wyrobów medycznych. Jesteśmy zależni od innych krajów i ich decyzji politycznych. Z wiodącego kiedyś rynku dziś staliśmy się miejscem, które coraz rzadziej wybierane jest do premier produktów – tylko 30% producentów wskazuje UE jako pierwszy rynek dla nowych wyrobów”.

Poseł zwrócił też uwagę na rosnące wyzwania regulacyjne, które zamiast wspierać innowacje, często je blokują.
 – „MDR i IVDR miały zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów. Niestety przyniosły także efekty uboczne – złożoność procedur i obciążenia regulacyjne doprowadzają do znikania wyrobów z rynku, a lekarze już dziś sygnalizują problemy z dostępnością czy konieczność stosowania mniej skutecznych zamienników” – mówił A. Jarubas.

Potrzeba pilnych działań legislacyjnych

W opinii panelistów niezbędne jest szybkie i zdecydowane działanie ze strony Komisji Europejskiej – zarówno w kontekście oceny skutków rozporządzeń MDR i IVDR, jak i wdrożenia zmian legislacyjnych, które przywrócą przewidywalność oraz zdolność rynku do adaptacji.

– „To nie jest postulat obniżenia standardów bezpieczeństwa – wręcz przeciwnie. Mówimy o udrożnieniu systemu, zwiększeniu efektywności jednostek notyfikacyjnych, ograniczeniu biurokracji i zapewnieniu ciągłości dostaw. Pacjenci nie mogą czekać” – apelował eurodeputowany.

Szczególne wsparcie – także poprzez środki tymczasowe – powinno zostać skierowane do małych i średnich przedsiębiorstw, które nie mają takich zasobów jak globalne koncerny, by latami czekać na certyfikację.

– „To właśnie MŚP stanowią trzon europejskiej innowacyjności – także w Polsce. Ich zniknięcie z rynku oznaczałoby nie tylko utratę konkurencyjności, ale także ryzyko dla zdrowotnej suwerenności Europy” – zaznaczył A. Jarubas.

Wspólna odpowiedzialność sektora ochrony zdrowia

Dyskusja pokazała, jak ważne jest dziś myślenie o systemie ochrony zdrowia jako o spójnym ekosystemie. Przemysł lekowy i sektor wyrobów medycznych muszą działać wspólnie, by sprostać wyzwaniom starzejącego się społeczeństwa, kryzysów zdrowotnych i rosnących kosztów terapii. Jednocześnie podkreślono rolę innowacyjnych technologii medycznych w usprawnieniu systemów ochrony zdrowia. – „Dzięki innowacjom możemy leczyć większą liczbę pacjentów w krótszym czasie.” – wskazywała Veronique Tordoff z MedTech Europe. 

– „Musimy myśleć o zdrowiu jako inwestycji, a nie koszcie. Europejski przemysł zdrowotny to nie tylko fundament systemu ochrony zdrowia, ale też strategiczny zasób dla całej gospodarki” – podsumowała Ekspertka.