Sebastian Migdalski, Wiceprezes ds. Wyrobów Medycznych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB), podczas konferencji „Inwestycje w zdrową przyszłość” podkreślił znaczenie dialogu i współpracy regulacyjnej dla usprawnienia wdrażania innowacyjnych technologii w sektorze medtech.
💬 W ramach Urzędu powstał tzw. okrągły stół z udziałem jednostek notyfikowanych i stowarzyszeń branżowych, którego celem jest uproszczenie procedur dokumentacyjnych – szczególnie w kontekście uzyskiwania nowych certyfikatów zgodnie z wymaganiami MDR i IVDR.
➡️ Wspólna analiza obowiązujących przepisów pokazuje, że niektóre wymagania dokumentacyjne są nadmiarowe i mogą zostać ograniczone bez szkody dla bezpieczeństwa pacjentów.
📍 Jak zaznaczył Wiceprezes S.Migdalski, URPLWMiPB aktywnie wspiera procesy badań klinicznych, skracając czas wydawania decyzji. Dzięki temu innowacyjne wyroby medyczne mogą szybciej trafić do pacjentów.
🎥 Zobacz pełne wystąpienie Sebastiana Migdalskiego z konferencji Izby POLMED: