MedTech Europe, we współpracy z AESGP i COCIR, przygotowało drzewko decyzyjne, które ma na celu wsparcie producentów wyrobów medycznych w podejmowaniu decyzji dotyczących zgłaszania braków dostaw zgodnie z art. 10a MDR/IVDR.

Dodatkowo BVMed zlecił opracowanie opinii prawnej przez CMS Hasche Sigle, dostarczającej kluczowych informacji na temat zgodności operacyjnej. Raport ten stanowi cenne uzupełnienie drzewka decyzyjnego.

🔗 Kluczowe materiały:

📌 WAŻNE: Materiały przygotowane przez MedTech Europe nie są dokumentami wiążącymi prawnie ani poradą prawną. Firmy powinny zawsze uwzględniać treść art. 10a oraz wytyczne Q&A opracowane przez Komisję Europejską.