21 lutego 2025 roku w ramach podsumowania cyklu „Droga do Prezydencji” odbył się panel dyskusyjny zatytułowany „Bezpieczeństwo lekowe Unii Europejskiej – czy obywatele UE będą zabezpieczeni w leki i wyroby medyczne?”. Organizatorami wydarzenia byli Instytut Rozwoju Spraw Społecznych i Warszawski Uniwersytet Medyczny, a jednym z kluczowych punktów programu była prezentacja publikacji „BIAŁA KSIĘGA. Rekomendacje ekspertów w obszarze ochrony zdrowia”, współtworzonej przez Izbę POLMED. Naszą organizację podczas tej konferencji reprezentował Prezes Arkadiusz Grądkowski. 

Kluczowe zagadnienia panelu dotyczące wyrobów medycznych

Podczas dyskusji moderator panelu, dr Jakub Gierczyński, zwrócił uwagę na rosnące znaczenie wyrobów medycznych w codziennym funkcjonowaniu systemu opieki zdrowotnej. Zadał pytania dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych z ich niedoborem na rynku oraz kierunków rozwoju regulacji europejskich MDR i IVDR.

Prezes Izby POLMED, Arkadiusz Grądkowski, podkreślił, że zmienia się percepcja wyrobów medycznych, które zyskują na znaczeniu w debacie publicznej i politycznej. „Bez nich nie można postawić diagnozy, nie ma leczenia i nie ma rehabilitacji” – zaznaczył. Wskazał również, że obecne regulacje unijne hamują rozwój technologii medycznych na starym kontynencie, co prowadzi do sytuacji, w której dwa na trzy nowe wyroby medyczne powstają poza Europą, głównie w Stanach Zjednoczonych i Chinach.

Europejskie wyzwania i postulaty zmian

A. Grądkowski zapowiedział, że Polska może być jednym z liderów dążących do wprowadzenia koniecznych zmian w przepisach MDR i IVDR. Wskazał na konieczność ułatwienia procesu recertyfikacji wyrobów medycznych, aby produkty już zatwierdzone nie wymagały ponownej rejestracji po pięciu latach. Podkreślił również rolę Prezesa Grzegorza Cessaka i jego urzędu, który zajmuje się wdrażaniem unijnych regulacji w Polsce.

Czerwcowe posiedzenie EPSCO ma być okazją do rewizji tych przepisów. A. Grądkowski podkreślił, że Polska ma szansę stać się liderem zmian, jednak wymaga to zaangażowania Ministerstwa Zdrowia oraz Ministerstwa Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej.

Wyzwania w Polsce

Podczas panelu zwrócono uwagę na braki finansowe w polskim systemie ochrony zdrowia. A. Grądkowski zwrócił uwagę na konieczność zmian systemowych, podkreślając, że:

  • Braki finansowe systemu ochrony zdrowia mogą sięgnąć nawet 200 mld zł.
  • Niezbędne jest postawienie na profilaktykę, edukację zdrowotną oraz skuteczną diagnostykę.
  • Potrzebne jest usprawnienie ścieżki finansowania nowych technologii medycznych w ramach świadczeń gwarantowanych.

„Mamy w Polsce nowoczesne sprzęty medyczne, jednak ich potencjał nie jest w pełni wykorzystywany” – podkreślił A. Grądkowski. Zaproponował, aby stworzyć jasne procedury wdrażania nowych rozwiązań medycznych, co pozwoliłoby lepiej wykorzystywać dostępne technologie. „Konsultant krajowy, towarzystwa naukowe powinny mieć możliwość wnioskowania do Ministra Zdrowia o nowe świadczenia, a Minister powinien być zobligowany do podjęcia decyzji w określonym czasie” – dodał.

Podsumowanie

Panel dyskusyjny „Bezpieczeństwo lekowe Unii Europejskiej – czy obywatele UE będą zabezpieczeni w leki i wyroby medyczne?” był okazją do przedstawienia perspektywy wyrobów medycznych w kontekście unijnych regulacji i dostępności innowacyjnych technologii. Polska Prezydencja w Unii Europejskiej może być szansą na wprowadzenie realnych zmian legislacyjnych, które pozwolą na lepsze zabezpieczenie dostępności wyrobów medycznych w Europie i Polsce – wykorzystajmy ją dobrze.