OIGWM POLMED we współpracy z Kancelarią FAIRFIELD, zaprasza na szkolenie online pt.

Zgłoszenia i Powiadomienia wyrobów medycznych w świetle nadchodzących zmian, nowa baza EUDAMED (rejestracja od 1 grudnia)

które odbędzie się 17 listopada br. w godz. 13:00-16:00.

Forma spotkania: Webinarium, platforma Microsoft Teams

Szkolenie poprowadzą: adw. Oskar Luty, adw. Bartosz Świdrak, dr Jan Szulc

Szczegółowy program wraz z ofertą i zasadami przesyłania zgłoszenia

Agenda szkolenia:

  • aktualności prawne w zakresie wyrobów medycznych, w tym przepisy reklamowe
  • zgłoszenia i powiadomienia obecnie
    • potwierdzanie „rejestracji” jako wyrobów medycznych
    • zgłoszenie i powiadomienie a 8% stawka VAT
  • zmiana rozporządzenia MZ ws. zgłoszeń i powiadomień (zgłoszenia online)
  • zasady dokonywania zgłoszeń w okresie przejściowym od wejścia w życie EUDAMED
    dokonywanie zgłoszeń i powiadomień wyrobów z deklaracją zgodności spełniająca
    wymagania rozporządzenia 2017/745 i 2017/746
  • rejestr wyrobów w nowej ustawie o wyrobach medycznych (zasady rejestracji)
  • dokonywanie zgłoszeń i powiadomień wyrobów przeznaczonych do walki CoViD-19
  • EUDAMED rejestracja od 1 grudnia 2020 (zasady rejestracji, terminy wejścia w życie)
  • nowe wymagania GTU
  • planowane brzmienie zapisów ustawy o wyrobach medycznych i rozporządzenia wykonawczego w zakresie reklamy wyrobów

Informacje praktyczne:

  • Koszt udziały w szkoleniu dla firm członkowskich Izby POLMED350 zł netto/osoba
  • Koszt udziału w szkoleniu dla firm spoza Izby POLMED: 600 zł netto/osoba

Zgłoszenia prosimy przesyłać do 12.11.20 na załączonym poniżej formularzu na adres: [email protected].  Liczba miejsc jest ograniczona. Decyduje kolejność zgłoszeń.

Przyjęcie zgłoszenia będzie każdorazowo potwierdzane mailowo przez biuro Izby. W potwierdzeniu otrzymają Państwo dane dostępowe do szkolenia. W przypadku wysłania zgłoszenia i nieotrzymania potwierdzenia jego przyjęcia prosimy o kontakt.