OIGWM POLMED we współpracy z Kancelarią FAIRFIELD, zaprasza na szkolenie online pt.
Zgłoszenia i Powiadomienia wyrobów medycznych w świetle nadchodzących zmian, nowa baza EUDAMED (rejestracja od 1 grudnia)
które odbędzie się 17 listopada br. w godz. 13:00-16:00.
Forma spotkania: Webinarium, platforma Microsoft Teams
Szkolenie poprowadzą: adw. Oskar Luty, adw. Bartosz Świdrak, dr Jan Szulc
Szczegółowy program wraz z ofertą i zasadami przesyłania zgłoszenia
Agenda szkolenia:
- aktualności prawne w zakresie wyrobów medycznych, w tym przepisy reklamowe
- zgłoszenia i powiadomienia obecnie
-
- potwierdzanie „rejestracji” jako wyrobów medycznych
- zgłoszenie i powiadomienie a 8% stawka VAT
- zmiana rozporządzenia MZ ws. zgłoszeń i powiadomień (zgłoszenia online)
- zasady dokonywania zgłoszeń w okresie przejściowym od wejścia w życie EUDAMED
dokonywanie zgłoszeń i powiadomień wyrobów z deklaracją zgodności spełniająca
wymagania rozporządzenia 2017/745 i 2017/746 - rejestr wyrobów w nowej ustawie o wyrobach medycznych (zasady rejestracji)
- dokonywanie zgłoszeń i powiadomień wyrobów przeznaczonych do walki CoViD-19
- EUDAMED rejestracja od 1 grudnia 2020 (zasady rejestracji, terminy wejścia w życie)
- nowe wymagania GTU
- planowane brzmienie zapisów ustawy o wyrobach medycznych i rozporządzenia wykonawczego w zakresie reklamy wyrobów
Informacje praktyczne:
- Koszt udziały w szkoleniu dla firm członkowskich Izby POLMED: 350 zł netto/osoba
- Koszt udziału w szkoleniu dla firm spoza Izby POLMED: 600 zł netto/osoba
Zgłoszenia prosimy przesyłać do 12.11.20 na załączonym poniżej formularzu na adres: [email protected]. Liczba miejsc jest ograniczona. Decyduje kolejność zgłoszeń.
Przyjęcie zgłoszenia będzie każdorazowo potwierdzane mailowo przez biuro Izby. W potwierdzeniu otrzymają Państwo dane dostępowe do szkolenia. W przypadku wysłania zgłoszenia i nieotrzymania potwierdzenia jego przyjęcia prosimy o kontakt.