W związku z licznymi wątpliwościami dotyczącymi rozporządzenia MDR, które nakłada na dystrybutorów, importerów i producentów wyrobów medycznych nowe obowiązki (już od końca maja 2021!), Izba POLMED zorganizuje szkolenie, które będzie okazją do uzyskania niezbędnej wiedzy od ekspertów-praktyków.

Zaprojektowaliśmy kompleksowe rozwiązanie dla firm, które chcą uzyskać konkretne wskazówki, by jak najlepiej (i bezstresowo) dostosować się do nowych wymogów, narzuconych przez rozporządzenie. Szkolenie jest unikatową okazją do zdobycia praktycznej wiedzy nt. realizacji konkretnych wymagań technicznych nakładanych przez MDR. 

To wszystko pod okiem praktyków – ekspertów, którzy swoją wiedzę i doświadczenie nabywali w organie nadzoru nad wyrobami medycznymi i w jednostce notyfikowanej. 

Agenda spotkania wygląda następująco: 

  1. Najważniejsze zmiany w przepisach dla wyrobów medycznych. 
  2. Obowiązki producentów, importerów i dystrybutorów. 
  3. Procedury oceny zgodności. 
  4. Wymagania dotyczące dokumentacji oceny zgodności. 
  5. Analiza ryzyka. 
  6. Ocena kliniczna. 
  7. Działania nadzorcze po wprowadzeniu do obrotu.

Zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami oferty.

Formularz zgłoszeniowy jest również dostępny poniżej.