adampragacz

About adampragacz

Autor nie uzupełnił żadnych szczegółów
So far adampragacz has created 32 blog entries.

Zapraszamy do udziału w wydarzeniu Virtual Healthcare Compliance Summits, organizowanym przez Instytut Compliance w dniu 8 października 2020

W programie wydarzenia znajdują się wystąpienia ekspertów reprezentujących różne profile przedsiębiorstw branży healthcare. W ramach poszczególnych zagadnień przedstawione zostaną perspektywy różnych uczestników rynku. Poruszane będą aktualne dla branży tematy, jak kontakty przedstawicieli medycznych z reprezentantami służby zdrowia w czasach pandemii, wykorzystywanie elektronicznych kanałów komunikacji, best practice w zakresie antykorupcji, whistleblowing w służbie zdrowia. W wydarzeniu [...]

23 września 2020|

Komunikat Prezesa URPL

Informujemy, że Prezes URPL wydał komunikat w sprawie statusu wyrobów, dla których dokonano powiadomienia lub zgłoszenia w sposób przewidziany w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych KOMUNIKAT PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH z dnia 2 września 2020 roku w sprawie statusu wyrobów, dla których dokonano powiadomienia [...]

4 września 2020|

GIS wydaje wytyczne dla branży wyrobów medycznych dotyczące wizyt przedstawicieli branży w szpitalach i jednostkach medycznych

Główny Inspektorat Sanitarny zaakceptował Wytyczne przemysłu medycznego dotyczące wizyt reprezentantów firm w placówkach świadczących usługi medyczne i opiekuńcze. Dokument był przedmiotem prac Izby POLMED i organizacji Technomed, które przebiegały w uzgodnieniu z GIS.  Proponowane w dokumencie procedury przyczyniają się do ograniczenia ryzyka i zapewnienia bezpieczeństwa m.in. w trakcie dostaw niezbędnych wyrobów medycznych, czy też  procesie [...]

2 września 2020|

Stanowisko Izby POLMED w spr. interpretacji przyjętej przez GIF dotyczącej obrotu wyrobami medycznymi znajdującymi się na wykazie produktów refundowanych

STANOWISKO IZBY POLMED w sprawie interpretacji przyjętej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczącej obrotu wyrobami medycznymi znajdującymi się na wykazie produktów refundowanych Zarząd Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED zwraca się o zmianę stanowiska interpretacyjnego, przyjętego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego jako podstawa decyzji wydanej 26.06.2020 r., sygn. PHW.024.10.2020.MIZ.1. Kwestionowane stanowisko zakłada, że obrót wyrobami medycznymi  znajdującymi [...]

31 lipca 2020|

Stanowisko Izby POLMED w sprawie projektu ustawy o wyrobach medycznych

Stanowisko Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED dotyczące projektu ustawy o wyrobach medycznych Głównym celem prawa europejskiego w zakresie ochrony zdrowia jest zapewnienie skuteczności wyrobów medycznych i bezpieczeństwa pacjentów. Taka jest również idea unijnego rozporządzenia MDR (Medical Devices Regulation), którego przepisy od maja 2021 r. podlegać będą stosowaniu w Polsce. Projekt nowej polskiej ustawy o [...]

31 lipca 2020|

RUSZA INFORMATYZACJA WYROBÓW MEDYCZNYCH

Izba POLMED: jesteśmy na dobrej drodze do uprządkowania rynku wyrobów medycznych w Polsce. Decyzja Narodowego Funduszu Zdrowia o budowie Centralnego Rejestru Wyrobów Medycznych podniesie racjonalność wydatków publicznych i zwiększy dostęp pacjentów do leczenia. Ma się tym zająć specjalnie powołany Zespół. Cieszymy się, że postulat o którym mówimy od lat został wysłuchany.   W czasie epidemii cały [...]

12 maja 2020|

Minister zdrowia podpisał rozporządzenie zmieniające w sprawie wykazu wyrobów medycznych na zlecenie

Informujemy, że Minister zdrowia podpisał rozporządzenie zmieniające w sprawie wykazu wyrobów medycznych na zlecenie.   Rozporządzenie: Wprowadza do refundacji zaopatrzenie miesięczne w postaci czujnika do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash (Flash Glucose Monitoring FGM), z limitem finansowania 255 zł sztuka, przy odpłatności pacjenta 30%. Rozszerza uprawnienia do wystawienia zlecenia na wyroby medyczne dla fizjoterapeutów. Rozszerza [...]

1 października 2019|

Obsługująca Izbę POLMED Kancelaria FAIRFIELD wyróżniona w najbardziej prestiżowym rankingu dla firm świadczących usługi prawne w Polsce.

Jest nam niezmiernie miło poinformować, że obsługująca Izbę POLMED Kancelaria FAIRFIELD otrzymała wyróżnienie w Rankingu Kancelarii Prawniczych Dziennika Rzeczpospolita 2019. Jest to największy i najbardziej prestiżowy ranking dla firm świadczących usługi prawne w Polsce. W tym roku Kancelaria Fairfield zdobyła rekomendacje w kategorii Prawo farmaceutyczne i medyczne (jako jedna z 7 kancelarii w Polsce), a [...]

12 czerwca 2019|

Pismo do MZ w spr. wdrożenia nowego rozporządzenia dot. wyrobów medycznych 745/2017

Informujemy, że Izba POLMED w dniu 30.05. 19r. przesłała stanowisko do Ministra Zdrowia dotyczące wdrażania nowego europejskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych 745/2017.   Pismo do pobrania TU.

3 czerwca 2019|

Alert prawno-podatkowy dot. obowiązku podatkowego w VAT dla usług budowlanych (istotny dla branży wyrobów medycznych)

Alert prawno-podatkowy przygotowany przez obsługującą Izbę POLMED Kancelarię Fairfield dot. wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE w Luksemburgu z 2 maja br. dot. momentu powstania obowiązku podatkowego w VAT dla usług budowlanych i budowlano-montażowych (który może być istotny dla branży wyrobów medycznych). DO POBRANIA

15 maja 2019|